O alvará da vigilância sanitária é um documento essencial para qualquer estabelecimento que tenha atividades ligadas à saúde, alimentação, cosméticos, medicamentos e outros setores relacionados à saúde pública.
Sem ele, o negócio não pode funcionar legalmente, estando sujeito a penalidades, multas e até o fechamento do estabelecimento.
Neste artigo, vamos explicar detalhadamente como obter o alvará da vigilância sanitária, quais são os passos necessários e quais documentos são exigidos, além de fornecer dicas para facilitar esse processo.
O que é o alvará da vigilância sanitária?
O alvará da vigilância sanitária é um documento emitido pelas secretarias de saúde municipais ou estaduais, que atesta que o estabelecimento cumpre todas as normas e exigências sanitárias necessárias para o seu funcionamento.
Ele garante que as atividades do local não representam riscos à saúde pública e que a empresa segue os padrões de higiene e segurança estabelecidos pelas autoridades de saúde.
Empresas que atuam nos setores de alimentos, medicamentos, estética, cosméticos, saneantes, entre outros, são obrigadas a obter esse alvará antes de iniciar suas operações.
Quais estabelecimentos precisam do alvará da vigilância sanitária?
O alvará da vigilância sanitária é exigido para uma série de atividades econômicas que têm impacto direto ou indireto na saúde pública. Entre os tipos de negócios que precisam deste documento, podemos destacar:
- Clínicas e hospitais
- Consultórios odontológicos
- Laboratórios de análises clínicas
- Farmácias e drogarias
- Estabelecimentos de estética e beleza
- Restaurantes, bares e lanchonetes
- Indústrias de alimentos, cosméticos e medicamentos
- Supermercados e açougues
A lista pode variar de acordo com o município ou estado, pois as legislações locais podem ser mais ou menos restritivas em relação a determinados setores.
Como obter o alvará da vigilância sanitária
A obtenção do alvará da vigilância sanitária segue algumas etapas obrigatórias. Abaixo, listamos os principais passos para obter o documento e garantir o funcionamento regular do seu negócio:
1.Conheça as exigências locais
O primeiro passo para obter o alvará da vigilância sanitária é conhecer as exigências específicas do seu município ou estado.
As regras podem variar de uma região para outra, então é fundamental buscar informações junto à vigilância sanitária local ou acessar o site da prefeitura para conhecer as normas vigentes.
Além disso, é muito importante verificar se o local onde será instalado o estabelecimento é adequado e permitido pelas normas municipais para a atividade que será exercida. Algumas áreas podem ter restrições para determinados tipos de negócio.
2.Regularize o CNPJ da empresa
Antes de dar início ao processo de solicitação do alvará da vigilância sanitária, é preciso que a empresa esteja devidamente registrada e com o CNPJ regularizado.
Na prática, isso significa que o negócio deve ter uma inscrição formal na Receita Federal e estar cadastrado junto à prefeitura.
Caso a empresa ainda não tenha um CNPJ, será preciso seguir os procedimentos de abertura da empresa, que envolvem a escolha do regime tributário, definição do CNAE (Classificação Nacional de Atividades Econômicas), entre outros detalhes burocráticos.
3.Providencie os documentos necessários
Para obter o alvará da vigilância sanitária, o empreendedor deverá reunir uma série de documentos que comprovem que o seu negócio está de acordo com as normas de saúde e segurança. Entre os documentos mais comumente exigidos, destacam-se:
- Cópia do CNPJ da empresa
- Cópia do alvará de funcionamento expedido pela prefeitura
- Contrato social da empresa ou estatuto (no caso de sociedades)
- Plantas e croquis do estabelecimento, incluindo layout e disposição dos equipamentos
- Laudo técnico assinado por um responsável técnico (engenheiro ou arquiteto)
- Comprovante de pagamento da taxa de solicitação do alvará
Além desses documentos, podem ser exigidos outros específicos para cada tipo de atividade, como relatórios de controle de qualidade, planos de manutenção de equipamentos e relatórios de segurança.
4.Realize as adequações estruturais e sanitárias
Para que o estabelecimento esteja em conformidade com as normas da vigilância sanitária, pode ser necessário realizar adequações físicas e sanitárias no local. Isso inclui:
- Instalação de sistemas de ventilação e exaustão adequados
- Separação correta de áreas de manipulação de alimentos ou medicamentos
- Instalação de pia com água corrente e dispensadores de sabão em áreas de manipulação
- Controle de pragas e vetores, como insetos e roedores
- Cumprimento das normas de descarte de resíduos específicos, como materiais biológicos ou químicos
Essas adequações variam de acordo com a atividade econômica, por isso é importante contar com a orientação de um responsável técnico especializado, que possa identificar e sugerir as mudanças necessárias.
5.Solicite a inspeção da vigilância sanitária
Com todos os documentos reunidos e as adequações realizadas, o próximo passo é solicitar a inspeção da vigilância sanitária. Para isso, é preciso protocolar o pedido junto à secretaria de saúde do seu município ou estado.
Após a solicitação, a vigilância sanitária agendará uma visita ao local para verificar se todas as normas estão sendo cumpridas.
Durante essa inspeção, os agentes de saúde irão observar a estrutura do estabelecimento, a organização dos produtos e o cumprimento das normas de higiene e segurança.
6.Aguarde a emissão do alvará
Se a inspeção for bem-sucedida e o estabelecimento estiver em conformidade com todas as exigências, a vigilância sanitária emitirá o alvará de funcionamento.
Este documento é válido por um período que pode variar, dependendo da legislação local, sendo necessário renová-lo periodicamente.
Durante o prazo de validade do alvará, é fundamental manter o estabelecimento em conformidade com as normas sanitárias, pois a vigilância sanitária pode realizar visitas de fiscalização sem aviso prévio.
Desafios para obter o alvará da vigilância sanitária
O processo para obter o alvará da vigilância sanitária pode ser burocrático e demandar tempo, especialmente para empreendimentos que estão começando e ainda não possuem a infraestrutura adequada. Entre os principais desafios, destacam-se:
- Excesso de documentação: O número de documentos exigidos pode ser extenso, o que pode gerar dificuldades para empresários que não estão familiarizados com os processos burocráticos.
- Adequações físicas: Nem todos os estabelecimentos já estão adaptados para atender às exigências sanitárias. Muitas vezes, são necessárias reformas ou mudanças estruturais, o que pode gerar custos adicionais.
- Inspeção rigorosa: As inspeções da vigilância sanitária são detalhadas e rigorosas, e qualquer não conformidade pode resultar em reprovação, atrasando a emissão do alvará.
Conclusão
Obter o alvará da vigilância sanitária é um passo essencial para qualquer negócio que atua em setores ligados à saúde pública.
Seguir todas as etapas do processo com atenção e garantir o cumprimento das normas sanitárias é fundamental para o sucesso do empreendimento e para a segurança dos consumidores.
Se você está buscando regularizar o seu estabelecimento ou precisa de auxílio para obter o alvará da vigilância sanitária, entre em contato com a AJMED e obtenha a assessoria necessária.
Somos uma contabilidade especializada em estabelecimentos da área da saúde e podemos lhe ajudar. Clique em um dos botões abaixo e fale com nossos especialistas.